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国家药监局划重点来了!将发布化妆品检查要点 二维码
3月30日,国家药监局公开征求《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见。 意见称,为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》,国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2022年3月30日—4月20日。 检查要点适用范围包括从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业;委托生产的化妆品注册人、备案人;既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、备案人。 负责药品监督管理的部门将依据相关要点和原则对化妆品生产许可申请人开展生产许可现场核查、生产许可延续后现场核查以及日常监督检查。 《化妆品生产质量管理规范检查要点》分为实际生产版和委托生产版,将条款内容和检查要点进行对应。其中实际生产版分别罗列了机构人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理的管理条款和检查要点。 |